新冠口服药、百万抗癌药……今年医保谈判初审名单有哪些看点

　　发现，企业代表并未现身医保谈判现场，最终也未进入医保目录名单。今年，复星凯特未出现在初审名单，尚不清楚是直接弃权还是提交资料后未通过筛选。面上，半年报显示，今年上半年，公司开具了77张倍诺达处方，完成64位患者的回输。深圳证券交易所9月5日公告，因恒生综合大型股指数、中型股指数、小型股指数实施成份股定期调整，港股通标的证券名单发生调整并自9月5日起生效，调出的企业中就包括药明巨诺。

　　可以预见的是，药明巨诺是否会参与CAR-T的医保谈判过程，最终是否能够进入医保，都将成为行业关注的重点。

　　肿瘤药是每年医保目录调整的重头戏，而“内卷之王”PD-1肿瘤药也是过去几轮医保谈判备受关注的品种，恒瑞医药、信达生物、君实生物、百济神州等国产PD-1已经通过谈判进入医保目录。目前国内已经有十多款PD-1肿瘤药获批，此次名单也见到了一些新面孔。

　　康方生物的卡度尼利单抗注射液也在初审名单，该药是PD-1/CTLA-4 双特异性抗体药，是国内企业自主研发的首款双特异性抗体药物，也是全球第一个获批上市的基于 PD-1 的双特异性抗体药物。按照今年的规则，申报条件之一是2017年1月1日至2022年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品，而卡度尼利单抗注射液是在6月29日官宣获批，可谓是真正的踩点申报。

　　不过，康方生物的另一款PD-1药派安普利单抗并没有进入初审名单。该药在去年8月就已获批上市。康方生物半年报显示，2022上半年该药销售收入表现不俗，实现了近3亿元的数据。誉衡药业的赛帕利单抗也未出现在上述名单。

　　相比国产PD-1的积极参与，从初审名单来看，K药、O药等进口PD-1及其背后的跨国药企默沙东、百时美施贵宝等均缺席。

　　值得一提的是，除了PD-1类肿瘤药，今年大火且有“生物导弹”之称的ADC类肿瘤药也有产品进入初审名单，如罗氏旗下针对乳腺癌的恩美曲妥珠单抗。在今年上半年，罗氏曾在辽宁、江苏、陕西等地下调这款药物的价格。

　　奥司他韦口服常释剂型是今年7月第七批国家组织药品集中采购品种，彼时包括东阳光药在内的10多家符合条件的企业竞争，其中，东阳光药报出了最低价格，规格75mg，单价仅0.999元/粒，降幅高达92%。

　　从PPT内容来看，申报干混悬剂的企业是东阳光药，与集采不同的是此次申报的剂型是干混悬剂。东阳光药指出，2021年医保目录中奥司他韦为胶囊剂和颗粒剂，干混悬制剂满足了儿童、老年人以及其他不适应吞咽胶囊的患者的需求。

　　依达拉奉注射液也是同样是第七批集采品种，当时中选企业包括齐鲁制药、罗欣药业等。此次该药初审名单的申报条件是目录外申报条件2，即2017年1月1日至2022年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化的药品。

　　从PPT来看，申报企业是已经在第七批国采中中标的吉林省博大制药股份有限公司。该公司申报的侧重点在罕见病肌萎缩侧索硬化上面。2018年5月11日，国家卫生健康委员会等5部门联合制定了《第一批罕见病目录》，肌萎缩侧索硬化被收录其中。

　　博大制药称，医保目录内治疗肌萎缩侧索硬化症药物只有依达拉奉氯化钠注射液，其主要依靠依达拉奉对渐冻症病人进行治疗。将依达拉奉注射液纳入医保既可以填补药品保障不足，又利用依达拉奉注射液的良好覆盖、价格便宜，满足临床的用药需求。

　　罕见病药物也是往年医保谈判的重头戏。除了依达拉奉注射液，

　　国家医保局强调，通过形式审查不等于纳入国家医保药品目录，后续还需要按程序开展专家评审、谈判竞价等环节，公示时间至9月12日。下一步将根据公示期间收到的反馈意见，进一步核实相关信息，确定最终通过形式审查的药品范围，并向社会公布。随后，国家医保局将按计划推进专家评审、谈判竞价等后续工作。