加科思-B以口头报告形式在2024年美国临床肿瘤学会年会上公布两项

　　加科思-B发布公告，公司在2024年美国临床肿瘤学会年会上以口头报告形式公布Glecirasib和JAB3312联用在一线非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性数据更新，并在教育专场以口头报告形式公布Glecirasib用于二线C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者的二期注册性临床研究的数据更新。

　　在口头报告专场，Glecirasib与JAB-3312联用试验的研究者北京大学肿瘤医院主任医师赵军教授介绍了数据，从有效性数据来看，一线非小细胞肺癌患者共入组102例，分布在7个剂量组，确认客观缓解率为 64.7%，疾病控制率为93.1%，中位无进展生存期为12.2个月。这项研究进行了充分的剂量探索优化试验，共探索了7个不同的剂量组及给药频率。最优剂量组为每日800毫克Glecirasib与每日2毫克JAB-3312联用，cORR为77.4%，54.8%的患者肿瘤缩小超过50%，达到深度缓解，mPFS尚未成熟。

　　从安全性资料来看，在194例患者中，三级或四级治疗相关不良事件的比例为43.8%，无治疗相关的[*][*]。常见的治疗相关不良事件包括贫血、高甘油三酯血症等，全人群患者和一线非小细胞肺癌患者的安全性特征相似，整体安全性可控。Glecirasib与JAB-3312联合用药目前已在中国启动KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌临床三期试验。

　　Glecirasib单药用于KRAS G12C突变二线非小细胞肺癌的新药上市申请已于2024年5月21日已被中国国家药品监督管理局药品审评中心获批优先审评。在ASCO的教育专场环节，中国医学科学院肿瘤医院主任医师石远凯教授以口头报告形式更新了KRAS G12C突变非小细胞肺癌二期注册性临床研究的数据。

　　据悉，Glecirasib是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。加科思目前已在中国、美国及欧洲多国启动多项针对KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者的I/II期临床试验，包括在中国非小细胞肺癌关键性临床试验，作为一线共突变非小细胞肺癌，与SHP2抑制剂JAB-3312联用治疗非小细胞肺癌， Glecirasib与西妥昔单抗在结直肠癌的联合用药，以及单药治疗胰腺癌的注册性临床研究。胰腺癌适应症在美国获得孤儿药认定，并在中国获得突破性治疗药物认定。

　　JAB-3312是一种高选择性的SHP2抑制剂，具有同类最佳潜力。加科思目前正在中国、美国和欧洲进行多项JAB-3312的临床试验，包括和KRAS G12C抑制剂 Glecirasib等项目的联合用药试验。与Glecirasib联合用药的三期临床试验于2024年2月在中国获批。