动态
先声药业:恩泽舒® 治疗铂耐药卵巢癌 III期临床研究结果于AS
时间:2024-06-03 06:46 阅读:
先声药业发布公告,于2024年6月1日,恩泽舒® 联合化疗对比安慰剂联合化疗用于复发性铂耐药上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的III期临床试验的最新数据在美国临床肿瘤学会年会上通过最新突破摘要的口头报告进行展示。研究数据表明:
在所有预先设定的亚组中,疗效分析均呈阳性结果和PFS显著获益。
SCORES研究入组的421例受试者中,50.1%既往接受过VEGF通路治疗,48.9%既往接受过PARP抑制剂治疗,与当下临床实践中的前线治疗分布特征相符。研究结果提示在包括既往使用过VEGF和/或PARP抑制剂的人群中,苏维西塔单抗联合化疗均可显著延长患者PFS。
截至主要终点分析日期,关键次要终点总生存期数据尚未成熟,2组中位随访时间分别为14.36个月和14.26个月。结果提示试验组较对照组呈现OS获益趋势。
其他次要疗效终点中,试验组较对照组数据显示:研究者评估的中位PFS为5.39个月 vs. 2.46个月,BIRC评估的客观缓解率为26.0% vs. 12.1%,研究者评估的ORR为23.1% vs. 8.6%,BIRC和研究者评估的DCR和DOR也呈现出一致的获益。