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天宇股份:达格列净原料药通过CDE审评

时间:2024-06-13 21:43 阅读:

  天宇股份发布公告,公司达格列净原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心审评。达格列净片可用于治疗2型糖尿病。

  公司于2023年1月向CDE递交了达格列净原料药的药品注册申请并获得受理。达格列净原料药现已通过CDE审评,尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后,方可在国内上市销售。