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宣泰医药产品奥拉帕利片、依西美坦片获得药品注册证书

时间:2024-06-25 18:33 阅读:

  宣泰医药发布公告,近日,公司及全资子公司江苏宣泰药业有限公司收到国家药品监督管理局的通知,其分别向国家药品监督管理局申报的奥拉帕利片、依西美坦片产品已获得正式批准。

  奥拉帕利片的适应症为:上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌等。奥拉帕利片原研由阿斯利康公司研发,于2018年在中国获批上市,2023年奥拉帕利片在中国市场的销售额约为10.53亿元。

  依西美坦片的适应症为:用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗;用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。依西美坦片原研由辉瑞公司研发,于2008年中国获批上市,2023年依西美坦片在中国市场的销售额约为22.36亿元。