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华海药业:“利伐沙班片”新增规格申请获美国FDA暂时批准

时间:2024-07-02 17:18 阅读:

  华海药业公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局的通知,公司向美国FDA申报的利伐沙班片的新药简略申请已获得暂时批准。利伐沙班片主要用于血栓的治疗及预防。

  据悉,本次公司利伐沙班片新获得美国FDA暂时批准,主要系该药品新增规格的申请获得暂时批准,其他原已批准的事项未发生变化。