迪哲医药：针对外周T细胞淋巴瘤的新药“戈利昔替尼”纳入优先审

　　迪哲医药公告，公司产品戈利昔替尼近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评审批程序。戈利昔替尼是淋巴瘤领域全球首个且目前唯一处于NDA申报阶段的高选择性JAK1抑制剂。戈利昔替尼于2022年获美国食品药品监督管理局“快速通道认定”，是目前首个且唯一获得该认定的针对外周T细胞淋巴瘤的国创新药。2023年在国际顶刊

　　据悉，外周T细胞淋巴瘤是一种异质性、通常为侵袭性的非霍奇金淋巴瘤，约占全球NHL的7%-10%，我国PTCL的发病率显著高于欧美国家，约占NHL的25%。PTCL具有亚型多、易复发和预后差等特点，初治失败后r/r PTCL患者预后极差，3年总体生存率仅为21%-28%，目前临床尚缺乏有效治疗方法。