康诺亚-B：CM310 III期临床试验顶线年欧洲皮肤病与性病学会年会

　　CM310AD005是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期注册性临床试验，主要用于评价CM310用于中重度特应性皮炎受试者的疗效、安全性、PK特征、 PD效应和免疫原性。合共500名符合条件的患者按1:1的比例随机接受CM310 或安慰剂治疗。以第16周时达到湿疹面积和严重程度指数较基线)及研究者整体评分法评分达到0分或1分且较基线分的达标率为共同主要终点。

　　本次临床试验中，CM310和安慰剂组基线 和安慰剂组基线和安慰剂组基线%。

　　疗效结果显示，本试验在第16周达到了共同主要终点。CM310组治疗16周时，达到EASI-75的受试者比例为66.9%，达到IGA评分为0或1分且较基线%，均优于安慰剂组，两者均具备显著统计学差异。从基线周瘙痒控制和生活质量方面均有显著改善，即CM310组治疗16周时，达到每日峰值瘙痒数字评估量表较基线%，皮肤病生活质量指数较基线分)，且均具备显著的统计学差异。安全方面，本试验安全性特征良好，CM310组治疗期不良事件的发生率与安慰剂组相当，大多数TEAE严重程度均为轻中度。