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迪哲医药:舒沃哲®获FDA“突破性疗法认定”
时间:2024-04-07 16:59 阅读:
迪哲医药发布公告,公司产品舒沃哲®获美国食品药品监督管理局“突破性疗法认定”,用于一线治疗携带表皮生长因子受体20号外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌患者,这是继针对经治EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC,舒沃哲®成为肺癌领域首个获中、美双“突破性疗法认定”国创新药后的又一重要里程碑。目前,舒沃哲®是唯一全线获FDA突破性疗法认定治疗EGFR Exon20ins突变型NSCLC的药物。