百利天恒：创新药研发进度或被竞品反超 美国子公司首席执行官“来自”合作方

　　双方就BL-B01D1在美国的开发和商业化达成合作，总交易额最高可达84亿美元。公告发布当日，百利天恒的股价上涨超20%。次年5月，百利天恒即开启了港股上市的商讨工作。

　　值得注意的是，2021-2023年间，百利天恒持续亏损，2024年一季度，百利天恒收到首付款8亿美元，当期起即扭亏为盈。合作背后，2022年7月原核心技术人员Daniella Cohen离职，当月或“跳槽”BMY出任首席科学家。

　　三、美国子公司首席执行官来自合作方，合作方拥有联合指导委员会其他问题的最终决策权

　　对于创新药企业而言，其研发过程往往需要境外技术及人才资源的支撑。

　　就在百利天恒与BMY达成BL-B01D1的独家授权合作后，百利天恒负责新药研发的在美全资子公司的首席执行官及首席医疗官，由来自BMY的人员出任。此外，百利天恒与BMY成立了联合指导委员会，如双方之间存在争议，关于联合指导委员会职权范围内的所有其他问题，BMY将拥有最终决策权。

　　3.1 在美全资子公司SystImmune参与多个药物研发，拥有关键技术

　　据百利天恒，截至查询日2024年11月13日，，专注于开发和生产针对肿瘤、自身免疫性疾病和传染性疾病等疾病的生物治疗药物。技术包括单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、ADC和融合蛋白等四个技术链。

　　据出具日为2022年6月8日的首轮问询回复，在创新药领域，百利天恒组建了中美两地的研发中心，并承担不同的研发职责。其中，SystImmune主要负责新型抗体药物研发的早期发现等上游环节。

　　具体而言，SystImmune参与了百利天恒双特异性抗体药物SI-B001、SI-B003，融合蛋白药物SI-F019，四特异性抗体分子药物GNC-038、GNC-039、GNC-035，以及双抗ADC药物BL-B01D1。

　　需要说明的是，上述药物对应的核心技术包括SEBA分子结构、GNC分子结构、ADC药物研发。

　　换言之，SystImmune不仅拥有百利天恒的关键技术，还参与了BL-B01D1等重要药物的研发。

　　而“问题”正由此展开。

　　3.2 截至2024年6月末百利天恒对BL-B01D1投入5.62亿元，同年3月BMY支付了8亿美元首付款

　　据2024年7月3日港股招股书，百利天恒与BMY于2023年12月11日签订了合作协议。该协议经修订及重述，于2024年2月8日生效。

　　据百利天恒2024年半年报，截至2024年3月7日，百利天恒已收到BMY支付的 8 亿美元首付款。截至2024年6月末，，研发进展处于III期临床试验。

　　对比可知，BMY向百利天恒所支付的首付款，高于百利天恒对BL-B01D1的研发投入金额。

　　3.3 2024年1-4月，BMY支付的首付款为百利天恒贡献97%的收入

　　据2024年7月3日港股招股书，2024年1-4月，百利天恒的营业收入为54.97亿元，同期，百利天恒对BMY提供BL-B01D1的许可形成的收入为53.32亿元，占当期百利天恒营业收入的97%。

　　值得一提的是，BMY支付首付款后，SystImmune即发生了人员变动。

　　3.4 收到首付款次月，SystImmune的首席执行官及首席医疗官均由BMY的“人马”出任

　　据百利天恒全资子公司SystImmune于2024年4月22日发布的内容，SystImmune于同日宣布任命

　　据介绍，在加入SystImmune前，

　　此外，据SystImmune于2024年5月23日发布的内容，SystImmune于同日宣布任命。在加入SystImmune前，

　　不难看出，在与BMY达成合作协议后，百利天恒子公司SystImmune的首席执行官和首席医疗官，或均由“出身”于BMY的人员担任。

　　3.5 成立指导委员会协调在美开发及商业化事项，对于职权范围内的所有其他问题BMY拥有最终决策权

　　据BMY协议，百利天恒与BMY成立了联合指导委员会，其作为一个监督及协调双方有关在美国开发、制造及商业化许可产品的活动，并协调及解决与双方在各自地域开发、制造及商业化许可产品的活动有关的且可能对在美国开发、制造及商业化许可产品产生不利影响的特定问题。

　　除联合指导委员会外，百利天恒与BMY还成立了联合发展委员会、联合财务委员会、联合商业化委员会。上述每个委员会均在联合指导委员会的监督及决策权下运作，并由百利天恒与BMY派遣的同等数量代表组成。如双方之间存在争议，其中关于联合指导委员会职权范围内的所有其他问题，BMY将拥有最终决策权，惟受若干例外条款所限。

　　综合而言，百利天恒与BMY共同成立的并负责协调在美开发、制造及商业化活动的联合指导委员会，关于联合执导委员会职权范围内的所有其他问题，BMY将拥有最终决策权。并且，联合发展委员会、联合财务委员会、联合商业化委员会，均在联合发展委员会的监督及决策权下运作。

　　此外，合作开发协议达成后，子公司SystImmune的首席执行官及首席医疗官由由来自BMY的人员出任。百利天恒2024年1-4月的收入主要由前述BMY首付款“贡献”。

　　免责