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亿帆医药:目前F-627在中国境内的NDA申请是以标准方式申请的

时间:2022-08-05 22:07 阅读:

  ,F-627 预计在2022年春节后在国内提交上市申请。由于是国家新药创制项目,预计能获得优先或加速审批的资格。现在我们知道,2月底向国家药监局申报,目前近半年。请问有无可能获得优先与加速审批资格?谢谢!

  亿帆医药8月5日在投资者互动平台表示,目前F-627在中国境内的NDA申请是以标准方式申请的。公司积极关注相关政策,并结合产品情况进行综合评判,若有进展,公司将按相关法律法规及时对外披露。