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交银国际:维持中国生物制药“买入”评级 目标价4.8港元
交银国际发布研究报告称,维持中国生物制药“买入”评级,目标价4.8港元,看好2024年业绩复苏及创新管线价值持续兑现。公司近期与勃林格殷格翰建立战略合作伙伴关系。该行认为,该合作进一步夯实公司在实体瘤领域的多靶点布局,与现有产品有较强协同,增厚公司收入和利润。
交银国际主要观点如下:
重磅肿瘤领域合作与现有管线高度协同:
公司近期与勃林格殷格翰建立战略合作伙伴关系,共同在中国内地开发和商业化BI的肿瘤管线,包括三个处于临床开发阶段的资产brigimadlin,zongertinib和BI 764532,以及若干处于早期阶段的创新性候选药物。产品收入将计入中国生物制药的合并财务报表。公司预计,三款中后期产品的合计中国内地峰值销售有望达到50亿元人民币,由中生确认部分的销售利润率将达到双位数。未来,双方有望合作进一步拓展至其他重点疾病领域。
全球第一款进入注册性临床的鼠双微体同源基因2-p53拮抗剂,有成为全球同靶点FIC的潜力。目前,5-7%的癌症患者表达有MDM2突变。针对brigimadlin的临床试验包括:1)对比多柔比星一线治疗晚期DDLPS,目前该试验已经完成病人入组并有望尽快递交NDA;此前brigimadlin治疗DDLPS的Ib期实验中,ORR/DCR分别为19.0%/84.8%,mPFS达到8.1个月;2)brigimadlin治疗BTC和其他实体瘤;3)brigimadlin与放疗联合治疗胶质母细胞瘤。公司预计该产品2025年在中国上市。
相比安进、百济的候选药物采用BiTE分子形式,BI 764532采用经科学验证的传统IgG分子结构,成药确定性更高。在≥2L治疗SCLC、LCNEC或epNEC的I期实验中,ORR达到25%,DCR达到52%。≥3级TRAEs为27%。公司的安罗替尼已获批3LSCLC,联合PD-L1治疗1LSCLC预计2Q24获批,BI 764532获批上市后有望和安罗替尼在SCLC的1-3线治疗上形成更完善的产品矩阵。公司预计该产品2028年在中国上市。