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中国生物制药自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊获批上市
时间:2024-04-30 17:09 阅读:
中国生物制药公布,该集团自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊“Unecritinib ”已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。这是首个获批用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药。
安奈克替尼是该集团自主研发的一款酪氨酸激酶ROS1/ALK/c-Met小分子抑制剂。其研究结果先后发布在美国临床肿瘤学会年会、美国血液学会年会、欧洲肺癌大会、Frontiers in Pharmacology和Signal Transduction and Targeted Therapy等国际知名学术会议或期刊。2022年6月,基于一项