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特宝生物:派格宾新增适应症获得药物临床试验批准通知书

时间:2024-07-07 16:47 阅读:

  特宝生物发布公告,该公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司药品派格宾新增适应症“原发性血小板增多症”的

  公告显示,派格宾是公司目前的核心产品,是公司自主研发、我国首个国产上市的聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液,是治疗用生物制品1类新药。派格宾于2016年10月获批上市,获批适应症为“用于治疗慢性丙型肝炎成年患者”,2017年9月获得增加适应症“适用于治疗成人慢性乙型肝炎”的补充申请注册批件,本次临床试验申请新增的适应症为“原发性血小板增多症”。