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复星医药:“XH-S002散”获药品临床试验批准
时间:2023-09-03 20:04 阅读:
复星医药发布公告,该公司控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意XH-S002散用于缺血性卒中和短暂性脑缺血发作二级预防的临床试验批准。星浩澎博拟于条件具备后于中国境内开展该新药的I期临床试验。
该新药为集团自主研发的小分子抑制剂,拟用于缺血性脑卒中等血栓相关疾病的治疗和预防。
该新药通过抑制凝血途径的靶点,进而抑制凝血和血栓的形成。临床前研究显示,该新药靶点选择性高,在临床前毒理研究中展现了良好的耐受性,安全性风险相对可控。截至本公告日,于全球范围内尚无同一分子机制的小分子抑制剂获批上市