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港股异动 3D MEDICINES涨超10% 恩维达获FDA批准开展针对子宫内膜
时间:2023-10-30 14:07 阅读:
消息面上,3D MEDICINES公布,10月28日,美国食品和药品管理局已批准该公司开展首个商业化产品恩维达®联合仑伐替尼对比卡铂-紫杉醇化疗用于一线治疗错配修复完整晚期或复发性子宫内膜癌患者的III期多国家、多中心、随机、开放标签的临床研究。该批准标志着恩维达®的全球发展取得了巨大进步。
据悉,恩维达®是全球首个也是唯一获批的皮下注射PD-1/PD-L1抗体,联合口服乐伐替尼在PD-1耐药NSCLC患者中显示出稳健的初步ORR和mPFS,安全性可控。恩伐利单抗联合仑伐替尼为该人群提供了更方便的剂量方案。