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港股异动 3D MEDICINES再涨超8% 获美国FDA批准开展恩维达III期临

时间:2023-10-31 15:06 阅读:

  消息面上,3D MEDICINES公布,于2023年10月28日,美国食品和药品管理局已批准该公司开展首个商业化产品恩维达联合仑伐替尼对比卡铂-紫杉醇化疗用于一线治疗错配修复完整晚期或复发性子宫内膜癌患者的III期多国家、多中心、随机、开放标签的临床研究。

  据悉,恩维达在2017年2月获FDA批准完成全球首例患者用药,之后在中国、日本开展临床研究,首个适应症已经在2021年在中国获批上市销售。截至2023年6月30日,恩维达自商业化以来的累计销售额为约9.8亿元人民币。目前多个适应症注册临床试验正在开展中。