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上海医药:WST04制剂获国家药监局下发的《药物临床试验批准通知

时间:2023-12-06 18:25 阅读:

  上海医药发布公告,近日,该公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于WST04制剂的

  WST04制剂是一种口服微生态活菌制剂,拟用于治疗晚期恶性实体瘤。临床前研究显示WST04制剂可显著增强免疫检查点抑制剂的抗肿瘤作用。

  该项目由上药信谊自主研发,并拥有完全知识产权。截至本公告披露日,该项目已累计投入研发费用约642.53万元人民币。

  截至本公告日,全球尚无与该项目同类的微生态活菌药物上市。

  公司本次申报的“WST04制剂”需完成临床试验并经国家药品监督管理局批准后方可上市。新药研发周期长、投入大,疾病相关诊疗进展、试验结果以及审批时间都具有一定的不确定性,可能发生项目研发进度或者临床试验结果不如预期等情况。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。