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恒瑞医药:注射用SHR-A2102获美国FDA授予快速通道资格
时间:2024-04-18 17:41 阅读:
恒瑞医药发布公告,公司收到美国食品药品监督管理局的认证函,公司项目注射用SHR-A2102获得美国FDA授予快速通道资格,这是公司第4款产品获得美国FDA快速通道资格认定。注射用SHR-A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物,其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂。多种研究表明Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后密切相关。