九安医疗：美国子公司三联检产品和新冠检测产品获得美国FDA应急

　　公司美国子公司iHealth Labs Inc.的以下产品获得了美国食品药品监督管理局的审核授权：

　　1.新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒获得应急使用授权。该产品获得美国应急使用授权后，可在美国公共卫生健康应急期间，在美国和认可美国 EUA 的国家/地区销售。

　　2.新型冠状病毒家庭检测试剂盒收到美国 FDA 510上市前通知。该产品可在美国和认可该授权许可的国家/地区正常销售。

　　公告显示，iHealth 三联检 POC 产品可用于区分新冠和甲、乙流病毒的检测。根据产品使用说明，该产品须由专业医护人员或现场护理场景下能够熟练使用该试剂盒产品的人员使用，采集被检测者的前鼻腔拭子样本进行测试操作，15分钟可出结果，以便之后实施针对性治疗。

　　上述产品获得的审核授权，代表着公司核心战略相关业务的进一步拓展，丰富了公司IVD领域的产品线，预计未来可能为公司带来相关销售收入。