华东医药：中美华东申报的瑞美吡嗪注射液上市许可申请获受理

　　华东医药发布公告，2024年1月10日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的

　　据称，瑞美吡嗪注射液最初由美国MediBeacon,Inc.开发，作为荧光示踪剂与同步研发的肾小球滤过率动态监测系统配合使用，以测量肾功能受损或正常患者的肾小球滤过率。2019年7月，MediBeacon公司授权公司瑞美吡嗪注射液及动态监测系统在中国大陆、香港、台湾、新加坡、马来西亚等25个亚洲国家或地区的独家商业化权利。为进一步加快瑞美吡嗪注射液的国产化，中美华东与MediBeacon公司已完成相关生产技术转移工作，由中美华东负责本品在中国的生产、临床开发和注册，同时作为MediBeacon公司在美国的供应商向美国食品药品监督管理局进行注册申报。