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先声药业:《新英格兰医学杂志》发表抗新冠创新药先诺欣®治

时间:2024-01-18 21:48 阅读:

  2022年8月19日至2022年12月16日,该研究于中国35个研究中心共纳入1208例患者,其中先诺欣®组603例,安慰剂组605例。结果显示,对中国轻中度COVID-19成年患者,先诺欣®可加快症状恢复,缩短病程,快速、大幅降低病毒载量,且安全耐受性良好:

  1.显著缩短11种目标COVID-19症状达到持续恢复的中位时间,且对高危因素人群疗效更优:在COVID-19症状出现72小时内接受治疗的改良意向治疗人群中,先诺欣®可显著缩短病程35.8小时;在伴有COVID-19重症风险因素的亚组中,先诺欣®可缩短病程60.4小时。

  2.病毒载量呈现快速、大幅的下降:在mITT1人群中,用药后第5天,与安慰剂组相比,先诺欣®组病毒载量较基线.

  :安全性数据显示,先诺欣®组整体不良事件发生率略高于安慰剂组,绝大部分为轻度或中度且无需药物干预可自行好转,提示先诺欣®整体安全性良好。该研究中纳入患者年龄中位数为35岁,1092例患者已完成首次疫苗接种,其中874例患者接受过加强剂量。同时该研究覆盖了不同的奥密克戎变异株,证明了先诺欣®在实际临床中的应用价值。

  该研究的成功发表,标志着先诺欣®成为首个成功打造完整证据链的国产3CL靶点抗新冠药物。此前,先诺欣®临床前、I期、Ib期临床研究结果已在2023年7月至10月间先后于