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乐普生物-B:MRG004A 用于治疗胰腺癌获FDA授予快速通道资格

时间:2024-03-11 08:58 阅读:

  乐普生物-B公布,该公司的候选药物MRG004A已获美国食品药品监督管理局授予快速通道资格,用于治疗胰腺癌。

  据悉,FTD的设立旨在促进和加快药物的临床开发与审评过程,以期满足严重或危及生命的疾病的未被满足的医疗需求。根据相关规定,获得FTD资格的候选药物意味着其有机会通过各种形式加快审评进程。

  MRG004A是一种新型靶向组织因子的特异性抗体药物偶联物。公司目前在美国及中国进行I/II期临床研究。集团已观察到胰腺癌、三阴性乳腺癌及宫颈癌的抗肿瘤活性信号。