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海思科获得创新药HSK39297片新适应症《药物临床试验批准通知书》
时间:2024-03-24 16:55 阅读:
海思科发布公告,该公司子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的
据悉,HSK39297片是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗溶血性疾病的药物。按我国新化学药品注册分类规定,其药品注册分类为化药1类。临床前研究结果表明,本品靶点明确、疗效确切、安全性好,是一款极具开发潜力的小分子药物,临床应用的效益/风险比高,具有广阔的临床应用前景,有望成为溶血性疾病的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题。
该品种“治疗肾小球疾病”适应症于2023年12月获许进入临床,目前正在进行该适应症的Ⅰ期临床试验。