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港股业绩掘金:2024,消费复苏元年?
中国国家药监局已经正式受理信迪利单抗与呋喹替尼的联合疗法的新药上市申请并授予优先审评资格,用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整或非微卫星高度不稳定的子宫内膜癌患者。信达生物高级副总裁周辉表示,对新药上市申请获受理并予以优先审评感到兴奋,这增加公司为子宫内膜癌患者带来新的治疗选择的潜力。国盛证券预测,信达生物2024-2026年收入分别为72.92亿元、98.15亿元、129.36亿元,同比增长分别为17.5%、34.6%、31.8%;归母净利润分别为-6.05亿元、3.04亿元、10.22亿元。2025年实现扭亏为盈。信达生物是国内稀缺的兼具国际化视野与创新药集成化平台的Biotech,深厚研发梯队已形成,未来成长可期。和黄医药和黄医药2023年总收入达8.4亿美元,同比增长97%,其中肿瘤/免疫业务综合收入5.3亿美元,同比增长223%。明星药品呋喹替尼市场销售额达1.07 亿美元,索凡替尼市场销售额4390 万美元,赛沃替尼市场销售额4610 万美元。业绩符合预期。公司在手现金充裕,达到8.86亿美元。公司发布肿瘤/免疫业务综合收入的2024年全年指引,为3至4亿美元,主要得益于已上市的肿瘤产品30%至50%的目标收入增长。(和黄医药股价走势图)其中,呋喹替尼于2023年11月获FDA批准在美国顺利上市,随后的7个星期内销售额达1510万美元。该药有望于2024年年中完成治疗经治转移性结直肠癌的EMA 上市许可申请审评,并于2024年年底完成治疗经治转移性结直肠癌的PMDA新药上市申请审评。呋喹替尼二线胃癌适应症监管审评中,预计于2024年初向国家药监局提交用于二线治疗子宫内膜癌的注册申请,预计于2024年底公布肾透明细胞癌II/III 期注册研究的顶线结果。目前呋喹替尼正处在全球市场放量增长的阶段,未来有望继续为公司贡献营收和利润。此外,公司另一款商业化的重要药品赛沃替尼,预计于2024年初提交一线跳跃突变非小细胞肺癌的中国上市申请。预计于2024 年年底完成SACHI研究的患者招募。已完成关键性全球II期SAVANNAH研究的患者招募,有望于2024 年年底与美国FDA就可能的新药上市申请提交进行沟通。而索乐匹尼布,则有望年中在美国/欧洲启动一项用于治疗免疫性血小板减少症的剂量探索研究。索乐匹尼布是一种开发用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病的Syk抑制剂。索乐匹尼布有望于2024年年中提交ESLIM-01研究结果以供发表和/或公布,有望于2024年年中在美国/欧洲启动一项用于治疗免疫性血小板减少症的剂量探索研究。2022年底,公司宣布新战略,对管线进行优先级排序以控制研发成本,同时积极寻求国际商业合作。至今公司新战略已见成效。考虑2024年末呋喹替尼海外的持续放量,同时考虑武田首付款及里程碑确认时间点、呋喹替尼2L胃癌适应症获批时间等因素,2024年和黄医药是最有望实现正向预期差的港股市场医药企业之一。