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港股异动 君实生物高开超3% 昂戈瑞西单抗注射液新适应症上市申请

时间:2024-04-03 09:51 阅读:

  君实生物高开超3%,截止发稿涨3.64%,报9.96港元,成交额1.2万港元。

  消息面上,公司发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的

  据悉,昂戈瑞西单抗是由公司自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体,是国内首个获得该靶点药物临床试验批件的中国企业。公司已完成2项在原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者人群中的III期临床研究,1项在纯合子型家族性高胆固醇血症患者中的II期临床研究、1项在杂合子型高胆固醇血症患者中的III期临床研究。另外,还有一项在塬发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者中单药治疗的III期临床研究已完成主要分析。