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天宇股份:恩格列净原料药通过CDE审评

时间:2024-05-31 18:00 阅读:

  天宇股份发布公告,公司恩格列净原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心审评。

  根据CDE网站公示,截止公告日,该原料药除公司外,国内获得CDE技术审评通过的厂家有18家。公司恩格列净原料药未完成GMP符合性检查,目前正在准备向浙江省药品监督管理局申请对该品种进行GMP符合性检查。