康宁杰瑞制药-B于2024年ASCO年会呈列的JSKN003治疗晚期实体瘤的

　　康宁杰瑞制药-B发布公告，JSKN003治疗晚期实体瘤患者的I/ II期临床研究的研究结果已于2024 年ASCO年会壁报展示期间公布，公司的网站亦公布了此研究结果。此研究结果概述如下。

　　JSKN003于晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学及有效性评估：I/II期临床研究

　　JSKN003-102为一项于中国晚期实体瘤患者中开展的I期及 II期研究。JSKN003-102的I期研究结果披露如下。

　　截至2024年4月5日，46名患者入组，接受了6个剂量水平的JSKN003给药，其中包括，

　　• 25名BC患者、11名胃癌患者、8名结直肠癌患者、1名肺癌患者及1名卵巢癌患者。

　　中位治疗持续时间为19.2周，其中26名患者仍在接受治疗。

　　• 安全性：在所有入组患者中，9名患者发生3级TRAEs，并未观察到更高等级的TRAEs。在3名患者中出现治疗相关SAEs，其中1名患者出现3级恶心，2名患者出现2级ILD。并未观察到DLT事件。同时，并无TRAEs 导致治疗终止，且研究尚未达到MTD。

　　• 药代动力学：单次给药后，JSKN003的暴露量随剂量增加而增加，且JSKN003 在6.3mg/kg剂量的平均半衰期约为5天。在四个周期治疗后并无明显蓄积。游离毒素的全身暴露量明显低于JSKN003，表明了JSKN003在体内循环系统中具有较好的稳定性。

　　• 并未观察到DLT，尚未达到MTD。

　　• 安全性可控，血液毒性及ILD发生率低。

　　JSKN003在低于MTD的剂量递增阶段，在既往接受过深度治疗的患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。