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万孚生物:抗原检测试剂盒批准证明文件变更

时间:2022-03-13 17:25 阅读:

  ,公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒批准证明文件变更。变更后,产品用于体外定性检测口咽拭子、鼻咽拭子、鼻拭子样本中新型冠状病毒N抗原,增加了鼻拭子样本的采样方式。

  国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式,在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,抗原检测试剂的鼻拭子采样方式,拓展了应用场景,有利于提高“早发现”能力。