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华森制药相关生产线与产品通过GMP符合性检查

时间:2022-09-14 11:54 阅读:

  ,公司于近日收到重庆市药监局核准签发的相关生产线与产品的《关于药品生产质量管理规范符合性检查结果的通知》,检查结果为符合《药品生产质量管理规范》的有关规定。据悉,公司于今年7月5日至7月8日接受了重庆市药监局组织的药品生产质量管理规范符合性检查,检查范围包括503车间硬胶囊剂生产线车间片剂生产线车间前处理及提取生产线以及产品奥美拉唑碳酸氢钠胶囊和平消片。

  资料显示,奥美拉唑碳酸氢钠胶囊为一种消化系统用药,适用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗、胃食管反流病、内镜诊断的反流性食管炎的短期治疗、反流性食管炎等。区别于目前市场上流行的口服质子泵抑制剂,该药物能够在胃部被直接吸收,从而迅速起效,更快地解除患者病痛。

  平消片处方

  表示,本次获得药品GMP符合性检查结果,表明公司相关生产线符合GMP要求;同时,奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、平消片可以正式在公司生产,有助于进一步提高公司产能利用率,尽快实现规模效应,推动未来可持续发展。