癌症疫苗8年内面世？mRNA强在哪 国内药企回应最新进展

　　停留在2018年7月底。根据这份通稿，三胞集团高层称，Dendreon将利用黄竹坑实验室作为生产平台，申报Provenge产品在中国香港的上市。

　　则相对有限。

　　艾博生物的mRNA新冠疫苗走在国内前列，其合作伙伴沃森生物半年报提到，mRNA疫苗Ⅲ期临床研究阶段现场工作已基本结束，正在进行数据整理等工作。9月30日，艾博生物则官宣，mRNA新冠疫苗在印尼获得紧急使用许可，成为中国首款在国际上获批临床使用的mRNA疫苗。艾博生物本身布局有癌症疫苗领域，其官网资料提到，公司专注四大领域的产品研发——传染病防治、肿瘤免疫、癌症疫苗和蛋白替换疗法。10月21日，艾博生物向澎湃新闻

　　“随着艾博第一个疫苗产品在印尼获得了紧急使用授权，我们对我们的mRNA疫苗技术平台也更有信心。目前我们和国内的临床专家合作，针对各种中国高发的肿瘤进行癌症疫苗的开发。相信在接下来的一段时间，我们会给大家带来我们的癌症疫苗临床进展。”艾博生物介绍，作为mRNA技术的平台型生物医药公司，艾博生物对mRNA技术在疫苗领域的开展投入了巨大的精力，癌症疫苗是艾博生物在肿瘤领域产品开发的一个最为重要，也是目前项目占比最大的方向。

　　斯微生物也是国内mRNA新冠疫苗研发企业。10月15日，该公司宣布，其自主研发的mRNA新冠疫苗三期临床试验近期在老挝正式启动。对于公司癌症疫苗的研发进展，斯微生物方面透露，目前其mRNA个性化癌症疫苗已在澳大利亚开展一期临床。斯微生物还表示，这是国内第一家进入临床的与莫德纳、百欧恩泰相媲美的个性化癌症疫苗。

　　嘉晨西海成立于2019年，在上述《报告》提到，该公司管线涵盖肿瘤、 传染病疫苗、罕见病和医学美容，其中自mRNA癌症疫苗项目JCXH-211和JCXH-212分别在美国和中国进行 I/II 期临床试验。

　　癌症疫苗离实际应用还有多远？

　　癌症是人类面临的巨大健康挑战。来自世界卫生组织国际癌症研究机构数据显示，2020年全球新增癌症人数达到1929万人。癌症疫苗无疑为肿瘤治疗提供了新的思路和希望，但想要真正应用于临床还面临不少挑战。

　　今年9月底，斯微生物在其官微发布的《mRNA个性化癌症疫苗的研发》中提到，相比传统药物，癌症疫苗的优势在于可以激发产生肿瘤新生抗原反应性T细胞，这些T细胞在进入到肿瘤组织里并富集后，可以有效地杀伤肿瘤细胞。另一方面，癌症疫苗如果和PD-1/L1等抗体药物联用，也许能产生更好的治疗效果。制备个性化癌症疫苗的理想是好的，但在现实中仍有一些问题需要克服，如mRNA修饰问题、递送问题。

　　以递送问题为例，上述指出，因mRNA的分子量较大而且带负电荷，很难穿透也带负电荷的细胞膜上的脂质双分子层。同时，mRNA在体内很容易被免疫细胞吞噬或酶切等导致降解，所以制备个性化癌症疫苗还面临着递送系统的选择问题。

　　癌症疫苗类型以及作用范围

　　对于癌症疫苗的研发难点，艾博生物向澎湃新闻

　　其次，不同于传染病疫苗，癌症疫苗要面对的是肿瘤病人体内自身的细胞。不同个人的免疫系统不同，识别自身细胞的途径也不同，所以筛选一个可以对大部分肿瘤病人有效的癌症疫苗就非常困难。以前癌症疫苗无法成功的很大一个因素也是药物开发技术无法满足这个需求。此外，人体的免疫系统是一个非常复杂的体系，肿瘤免疫的历史还相对较短，学术界、产业界对肿瘤免疫的机制没有完全了解，包括免疫系统的调节机制，如何评价癌症疫苗的有效性，如何预判癌症疫苗的安全性等问题，目前还没有成熟的解决方案，这个也为药物的开发带来了很大的困难及不确定性。

　　除了研发层面的技术问题，在《药学进展》杂志的中，

　　百欧恩泰创始人的预判无疑给了外界希望，对于国内何时可能出现癌症疫苗，艾博生物认为，国内治疗性癌症疫苗相对起步较晚，除少数项目进入临床研究阶段外，大部分项目还处于临床前研究阶段。但随着国内技术能力的快速发展，临床资源的充沛，国内的癌症疫苗项目正在快速缩小与欧美的距离，甚至在部分项目上已经赶超欧美。同时，也看到了国家监管体系的不断优化和完善，监管部门非常前沿的发布了相关意见稿，与行业共同讨论癌症疫苗产品的开发，加速产品的临床进程。