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国泰君安:维持和黄医药“增持”评级 索乐匹尼布递交NDA并纳入优
时间:2024-01-17 10:48 阅读:
国泰君安发布研究报告称,和黄医药索乐匹尼布递交NDA并纳入优先审批,针对Syk靶点药物治疗ITP竞争格局良好,索乐匹尼布疗效安全性优异,具备BIC潜力,看好未来放量,维持“增持”评级。据了解,索乐匹尼布适应症为2L成人原发免疫性血小板减少症,目前尚无有效防治手段或与现有治疗手段相比具有明显临床优势的创新药物,索乐匹尼布上市有望为ITP患者提供新的治疗方案。
国泰君安主要观点如下:
针对Syk靶点治疗ITP,中国暂无已获批药品,索乐匹尼布处于第一梯队。
免疫性血小板减少症是一种导致出血风险增加的自身免疫疾病,表现为血小板受免疫性破坏以及血小板生成减少,目前治疗ITP的方法包括类固醇、血小板生成促进剂和脾切除术,然而,并非所有患者都对现有疗法有反应,因此ITP患者亟需其他治疗手段。根据公司官方
全球仅一款同靶点药物福坦替尼获批上市,竞争格局良好。
Rigel的福坦替尼2018年美国获批上市用于治疗ITP,23Q1-3全球销售额6810万美元,福坦替尼III期数据2018年发表在