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海创药业:HP537片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床III期试验获FD

时间:2024-07-07 17:52 阅读:

  海创药业发布公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局签发的

  HP537片具有较好的化学稳定性和生物活性。临床前研究显示HP537具有良好的有效性及安全性,其具有高活性、高选择性,同时具有良好的口服暴露量和生物利用度。根据临床前体内外药效学研究结果,HP537片有望成为治疗血液系统恶性肿瘤并具有重要临床价值的有效药物。此前,HP537片中国临床试验申请已于2024年2月获NMPA批准。