先声药业：SIM0501片获国家药品监督管理局签发药物临床试验批准

　　先声药业发布公告，于2024年1月10日，集团自主研发的抗肿瘤候选药物-泛素特异性肽酶1小分子抑制剂SIM0501片已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，获准SIM0501片单药在晚期恶性实体瘤中开展临床试验。

　　SIM0501是一种可口服、非共价、高选择性USP1抑制剂。USP1在多种肿瘤中显著过表达，在DNA损伤反应和修复中起到关键作用，阻断USP1可促进肿瘤凋[*]，尤其是同源重组缺陷肿瘤。USP1抑制剂有望继PARP抑制剂成功后，在“合成致[*]”领域为更多实体瘤患者带来创新解决方案。在临床前体外和体内药理研究中， SIM0501单药或与PARPi联合，均对HRD肿瘤有显著的抗增殖活性，显示出较高的临床开发潜力。

　　2023年12月2日，SIM0501新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准开展用于晚期实体瘤的临床试验。