辉瑞CD3BCMA双抗拟优先审评！用于复发或难治性多发性骨髓瘤治疗

　　3月18日，据CDE官网显示，拟将辉瑞CD3/BCMA双抗Elranatamab上市申请纳入优先审评，用于既往接受过至少三种治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。

　　Elranatamab是全球获批上市的第二款BCMA/CD3双特异性抗体，于去年8月14日获美国FDA加速批准，治疗既往接受过至少4种疗法的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

　　公开资料显示，在美国的获批基于单臂II期MagnetisMM-3研究的积极结果。在接受Elranatamab治疗前曾接受4线个月的缓解，首次出现缓解的中位时间为1.2个月。

　　据Insight数据库显示，当前全球共26款CD3/BCMA双抗在研，除了已上市的Teclistamab和Elranatamab之外，Linvoseltamab也已经申报上市，另有2款处于III期临床阶段。中国企业参与的项目也有16款，不过仍处于早期开发中。