美国FDA推迟审批再生元赛诺菲Dupixent用于治疗COPD

　　再生元制药公司和赛诺菲周五宣布，美国FDA推迟对其重磅药物Dupixent 用于治疗慢性阻塞性肺疾病的决定。

　　欧洲药品管理局人用药品委员会采纳了一项积极意见，建议在欧盟批准Dupixent治疗COPD成人患者。两项3期试验表明，Dupixent可显著减少COPD的急性加重并改善肺功能。

　　报道称，欧盟委员会可能在未来几个月内宣布对Dupixent申请的最终决定。如果获得批准，Dupixent 将成为欧盟首个针对 COPD 的靶向治疗药物。