要闻
礼邦医药(正式在香港联合交易所主板挂牌上市
、Cormorant、DymonAsia、广发基金、汇添富、易方达及正心谷等知名机构。基石投资认购总额约8,150万美元,约占全球发售股份的49.78%。本项目国际配售获19.77倍认购,香港公开发售亦录得963.56倍认购,认购踊跃。强大的基石阵容与踊跃的市场反应,充分彰显了全球资本市场对礼邦医药肾病创新管线稀缺价值的高度认可,以及对公司核心价值与长远发展潜力的坚定信心。
覆盖广泛、布局均衡的肾病创新管线
礼邦医药已建立起业内覆盖肾脏病适应症最为广泛的产品管线为治疗慢性肾脏病透析患者高磷血症的同类最优口服磷结合剂,在中国用于注册申请的关键III期临床试验已达到主要终点,计划于近期向国家药品监督管理局递交新药上市申请;此外,同步推进的中美III期国际多中心临床试验已完成入组。
? AP306为同类首创泛磷酸盐转运蛋白抑制剂,已获NMPA突破性治疗药物认定,并将中国大陆、香港、澳门及台湾以外权益授权予R1Therapeutics,中国II期数据显示,AP306单药治疗可使平均血清磷较基线mg/dL以下,而同期阳性对照碳酸司维拉姆组这一比例约为50%。
? AP303为同类首创差异化双重PPAR激动剂,旨在延缓或阻止CKD进展,潜在覆盖适应症包括糖尿病肾病与IgA肾病等,已获美国FDA授予的常染色体显性多囊性肾病的孤儿药资格认定。在澳大利亚和中国已完成的I期临床试验中,AP303在健康志愿者和糖尿病肾病患者中表现出良好的安全性和耐受性,且呈现清晰、显著的剂量依赖性的药效动力学信号。目前,AP303已获得NMPA及美国FDA的IND许可,预计于2026年下半年开展针对DKD及IgAN患者的篮式II期临床试验。
? AP308为同类首创工程化重组IgA蛋白酶,旨在实现IgAN功能性治愈,预计于2026年第三季度在美国和中国递交IND申请并进入临床开发阶段。
? 已商业化的肾性贫血产品美信罗?持续放量,标志着礼邦医药正加速由Biotech向Biopharma跨越。
肾脏病是一个长期被低估、临床未满足需求巨大的领域。全球慢性肾脏病患者总数已逾8亿,其中中国患者数量近1.24亿。以高磷血症为例,中国约76%的透析患者血磷水平未达标,远高于美国与日本,治疗需求真实、长期且结构性存在。礼邦医药聚焦肾脏病这一沉默的大多数,致力于为全球肾病患者提供更优质、更可及的治疗方案。
礼邦医药联合创始人、首席执行官及董事会主席夏国尧博士表示:在香港联合交易所主板上市,是礼邦医药发展历程中的重要里程碑。礼邦医药的快速成长并成功登陆香港联交所,离不开公司团队的不懈努力,亦离不开各级政府部门、投资人和各界合作伙伴的支持。立足新起点,礼邦医药将继续加速产品管线临床与商业化进程,持续升级具备全球竞争力的肾脏病一体化,以更优异的业绩回馈股东与合作伙伴,以更优质的肾脏病治疗方案守护全球患者。
礼邦医药联合创始人兼首席医学官田劲医生表示:礼邦医药致力于打破慢性肾病长期以来的治疗困境,构建了高度差异化的创新管线已完成中国III期注册临床试验,将于近期提交新药上市申请,有望早日为治疗高磷血症的患者提供更优的选择。同时,我们也在全力加速后续管线临床进程,推动前沿肾病治疗方案更快惠及肾脏病患者。
礼邦医药于2018年初在中国上海成立,是一家聚焦肾脏病及其相关慢性疾病的综合性创新生物制药公司,主要致力于相关创新药物的发现、开发、生产和商业化,为全球慢性肾脏病及相关疾病患者提供更佳的临床治疗方案。礼邦医药已建立起丰富且均衡的肾脏病新药产品管线,包括七款在研产品及一款已上市产品,适应症涵盖高磷血症、肾性贫血、IgA肾病、糖尿病肾病、局灶节段性肾小球硬化、常染色体显性多囊肾病等。公司已在江苏扬州建成并启用生产基地,以支持AP301等管线产品的未来商业化,现已取得江苏省药品监督管理局颁发的药品生产许可证,并组建了肾科专科销售团队负责相关产品在中国的商业化推广。
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