美FDA驳回默沙东慢性咳嗽新药gefapixant申请

　　制药巨头默沙东周三表示，美国食品药品监督管理局拒绝了其针对慢性咳嗽治疗药物gefapixant的新药申请。消息公布后，默沙东周三收跌1.06%，报105.36美元。

　　据了解，默沙东宣布FDA已对其非麻醉性、口服选择性P2X3受体拮抗剂gefapixant用于治疗成人难治性慢性咳嗽或不明原因慢性咳嗽的新药上市申请申请发出完整回复函。

　　然而，FDA认为，默沙东的申请没有足够的证据证明gefapixant能有效治疗RCC和UCC。CRL与gefapixant的安全性无关。

　　默沙东研究实验室全球临床开发高级副总裁Joerg Koglin在一份

　　默沙东补充称，CRL与gefapixant的安全性无关。该公司表示正在审查FDA的反馈，以“确定下一步行动。”