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亚虹医药:APL-1706已达到Ⅲ期临床试验主要研究终点 上市申请已
时间:2024-04-08 16:22 阅读:
亚虹医药发布公告,公司APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心临床试验结果入选2024年第39届欧洲泌尿外科医学会年会,并以口头汇报形式发布Ⅲ期临床试验数据。APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率的检出率),使手术切除更完全,从而降低肿瘤复发率。
目前上述产品已达到Ⅲ期临床试验主要研究终点、上市申请已获受理,临床试验结果能否支持药品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获批均具有不确定性,产品获批后能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。