违规生产药品 益佰制药及相关人员被贵州药监局合计罚没近千万元

　　益佰制药发布公告，贵州益佰制药股份有限公司、公司法定代表人窦啟玲、生产负责人梁建琼及质量负责人兼质量受权人邓思雄分别收到贵州省药品监督管理局出具的

　　贵州药监局对公司开展检查时，发现公司涉嫌在艾迪注射液前提取过程中部分工序未严格按照工艺规程进行操作，不符合

　　经查，公司存在以下行为：药材提取的部分工序未按照批件工艺进行操作;药材斑蝥未经净制直接投料煎煮提取;批生产记录中部分工序步骤记录不准确，生产记录保存不齐全，填写的内容不完整，不能保证每批产品生产过程可追溯;生产记录存在涂改但无修改人员签名并说明理由;在未经确认的冷库存放关键物料提取液，对冷库是否达到储存条件未进行评估。

　　前述行为不符合

　　依据

　　窦啟玲作为贵州益佰制药股份有限公司的法定代表人，未按照

　　梁建琼作为贵州益佰制药股份有限公司的生产负责人，未按照

　　邓思雄作为贵州益佰制药股份有限公司的质量负责人兼质量受权人，未按照