复宏汉霖：HLX02获美国食品药品管理局批准用于乳腺癌辅助治疗、

　　复宏汉霖发布公告，有关公司与Intas Pharmaceuticals Limited订立一份许可协议，据此，公司同意授予Intas及其附属公司一项独家许可，供其于美国及加拿大商业化HLX02。2023年2月，由公司商务合作伙伴Accord BioPharma Inc.于美国提交的有关150mg/瓶规格HLX02的生物制品许可申请获美国食品药品管理局受理。近日，Accord收到FDA的批准函， 150mg/瓶规格HLX02获FDA批准用于辅助治疗HER2 过表达乳腺癌;治疗HER2过表达转移性乳腺癌;及治疗HER2过表达转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌，其于美国获批的商品名为HERCESSITM。据此，HLX02成为公司首个获FDA批准于美国上市的产品。