天泽云泰科创板IPO获受理：两核心管线亿加码基因治疗

　　据同壁财经了解，天泽云泰成立于2020年3月31日，注册于上海自贸区，注册资本1.8亿元，是一家创新药品与创新技术协同发展的先进治疗药品研发公司。公司聚焦于无药可治或现有治疗手段无法满足的遗传性疾病和退行性疾病，致力于将前沿的基因递送和基因

　　在创新药品方面，天泽云泰已有多款主要在研产品管线，临床阶段产品研发进度均为全球首位或前三。其中，以rAAV为载体的基因治疗产品VGN-R09b和VGR-R01即将提交上市申请，预计2027年在中国获批上市。VGN-R09b针对AADC缺乏症适应症的III期临床试验已于2025年7月完成入组，被CDE纳入突破性治疗品种；针对原发性帕金森病适应症的I/II期临床试验已完成入组，预计2026年下半年启动国内III期临床试验，预计2029年获批上市。VGR-R01用于治疗结晶样视网膜变性的III期临床试验已于2025年3月完成入组，被CDE纳入突破性治疗品种，并获得EMA授予的优先药物认定。此外，VGN-R08b针对GBA1突变型帕金森病及神经病变型戈谢病已在中国启动临床试验并在美国获批IND；VGM-R02b针对戊二酸血症I型正在开展I/II期临床。公司在研产品共获得中、美、欧14项监管促进资格认定，包括2项CDE突破性治疗品种认定、3项FDA快速通道资格、4项FDA孤儿药资格认定、3项FDA罕见儿科疾病认定及1项EMA优先药物认定。

　　在创新技术方面，公司建立了自主可控的递送和

　　公司已取得药品生产许可证，并建设了基因与细胞治疗产品的工艺开发、生产及质量控制。生产车间已成功完成多批次临床样品生产，并建立工艺验证和持续工艺确认体系，具备多个基因与细胞治疗产品商业化生产的稳定技术能力与充足产能。全资子公司泰昶生物已取得高新技术企业认定。

　　由于公司尚无药品获批上市，报告期内主营业务收入主要

　　公司控股股东及实际控制人为赵小平。本次发行前，赵小平直接持有公司10.31%的股份，通过一致行动人来宾泽生合计控制公司22.49%的股份表决权。公司适用第2.1.2条第项规定的上市标准：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。

　　本次募集资金将投向新药研发项目、技术开发项目、天泽云泰总部及研发中心建设项目、泰昶生物商业化生产基地改扩建项目及补充流动资金。

　　天泽云泰表示，公司坚持创新药品和创新技术协同发展，以“让所有疾病都有治愈的机会”为愿景。未来将持续推动技术的迭代升级，完善技术生态体系构建，推进中国先进治疗药品的发展。