复宏汉霖：汉贝泰新增复发性胶质母细胞瘤适应症的补充申请获国药

　　此次申请增加原研药安维汀？在中国境内已批准的适应症：复发性胶质母细胞瘤。该适应症外推主要基于汉贝泰？与安维汀？已被证实的相似性结论，外推适应症与已获批适应症的作用机制相同，且有充分的安全性和免疫原性数据，符合《生物类似药研发与评价技术指导原则》、《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》等国内法规政策对适应症外推的要求。