科笛-B：CU-30101中国III期临床试验达到主要终点

　　科笛-B发布公告，该集团的CU-30101，一种用于皮肤表皮手术的局部利多卡因丁卡因复合表皮麻醉乳膏剂，在中国进行的III期临床试验达到主要终点。CU-30101在中国的III期临床试验共入组286名中国成年受试者，是一项随机、多中心、双盲、阳性药对照和配对设计的试验，以评估CU-30101用于皮肤表皮手术局部镇痛的安全性及疗效。在CU-30101的III期临床试验中，以参比制剂Pliaglis®利多卡因丁卡因乳膏作为对照。

　　该临床试验的主要疗效终点为点阵激光术后即刻疼痛

　　安全性方面，该临床试验显示出CU-30101的整体安全性良好，无重度不良事件或严重不良事件发生。CU-30101侧与Pliaglis®侧的局部耐受性评估情况相近，且与 Pliaglis®已知的安全性特征一致。

　　由于其成份的独特药代动力学特性，CU-30101的利多卡因和丁卡因组合配方可产生快速且持久的麻醉效果。利多卡因较丁卡因弥散更快且弥散范围更广，而丁卡因是一种长效氨基酸酯类局麻药，较利多卡因更亲脂，可在表皮角质层中浓缩。麻醉成分的全身吸收亦受到表皮乳膏配方的限制。