温州市监助力国产疫苗通过世卫评估

　　8月23日世界卫生组织宣布中国通过疫苗国家监管体系评估。日前，浙江省药品监管局发来表扬信，对我市市场监管局和瓯海区市场监管局在世卫组织评估过程中积极落实疫苗NRA评估工作部署、高质量提供证据材料表示高度肯定。

　　据了解，WHO对疫苗国家监管体系的评估，是对国家疫苗监管能力评估的一项重要举措和有效手段，是一项世界范围内公认、可以科学全面评估一个国家疫苗监管水平的国际考核。我国疫苗监管体系已于2011年、2014年先后两次通过评估，在今年7月迎来了WHO升级评估标准后的新一轮全面评估。通过评估，不仅意味着中国拥有稳定、运行良好且完整统一的监管体系，能确保在中国生产、进口或流通的疫苗质量可控、安全、有效，也是我国疫苗出口全球的重要基础。

　　据市市场监管局相关负责人介绍，去年温州疫苗监管工作入围世界卫生组织疫苗NRA评估工作的试点城市。该局以此为契机，准确把握各项评估指标具体要求，以智慧监管为抓手，不断完善药品监管体系，全面推动药品安全治理现代化。在构建科学规范的药品监管工作制度方面，结合疫苗国家监管体系市场监督和控制板块评估工作，全面梳理我市疫苗及药品监管现有制度、程序和要求，补足短板和弱项，制定完备的市、县两级疫苗监管质量管理文件，涵盖药品生产、流通、使用等全环节全过程监管需要，形成可供浙江省的体系模板。

　　同时，推进基层药品安全治理体系建设，在鹿城、瓯海、龙湾、瑞安等地开展基层药品安全治理体系建设试点强化药品安全治理。并建立监管体系评估机制，在体系运行过程中开展药品流通、使用领域的风险评估，根据评估结果组织新冠疫苗专项监督检查、医疗美容机构药械使用专项整治、药品互联网销售专项整治等八大专项行动，有效加强医药领域药品的风险管控。